张敏
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一、背景来源
ISO 是国际标准组织的简称，ISO9001代表着由国际标准组织撰写的作用于营利型组织的质量管理体系的标准文件。
ISO9001 从80年代开始，每7-8年更新一次，直到2015年更换了指导方法，即采用过程的方法来准写标准，自此国际标准组织宣称完成了一次结构性的调整，且此结构将维持25年。
除了ISO9001 ，还有一个ISO9001族的概念，包括ISO9000-基础术语、 ISO9001-要求 、ISO9004-进阶版要求、 ISO19011-自查指南 ，其中仅有9001是作为认证的。
二、基本概念
要想弄清楚质量管理体系这个概念，就不可不先理解下三个词：质量、管理、体系。
简单一句话理解，[ 质量就是满足要求的程度 ] 。
质量，不只是我们日常理解中的产品和服务质量，它更是一个衡量我们所做的所有事情的概念，包括我们的工作质量等；对于组织来说，最核心的质量就是满足顾客要求的程度。
按照ISO9001标准中来说，[ 管理就是指挥和控制组织的活动 ] 。
这里面三个关键词，指挥、控制、活动：指挥就是给组织的运转提供方向及指导的行为。控制呢，其实就是检查并推动组织改进的行为。活动，这个概念比较好理解，这里拎出来是为了跟体系的概念做一个结合。
再来看下什么是体系，[ 体系就是相互关联相互作用的因素 ] 。
那么管理体系，其实就是能够指挥和控制组织的相互关联和相互作用的活动。
现在，我们再把质量、管理和体系的概念结合一下。