张老师
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做好ISO9001质量管理体系的重要性，不管是在硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应专门针对减少、消除不合格，特别是预防不合格，这是ISO9001认证的基本指导思想，表现在下述方面：，控制所有过程的质量，ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的，在产品寿命周期的全部阶段，从较开始的识别市场需求到较后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。
优化采购控制，帮助企业建立一套完善对供方选择和评价的方法，以合理的价格买到满意的产品，促进产品质量提高，随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
ISO9001质量管理体系认证的好处是什么？，增强了以顾客为中心的理念，ISO1385中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1385：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。