张老师
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做好ISO9001质量管理体系的重要性，不管是在硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应专门针对减少、消除不合格，特别是预防不合格，这是ISO9001认证的基本指导思想，表现在下述方面：，控制所有过程的质量，ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的，在产品寿命周期的全部阶段，从较开始的识别市场需求到较后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。
通过ISO国际标准化认证，公司具备了满足顾客质量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展，促进国际贸易发展，WTO世贸组织的加入，商机已无国界，由于我国ISO9001认证已取得了国际互认，就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道，ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。
ISO9001质量管理体系认证的好处是什么？，增强了以顾客为中心的理念，ISO1385中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1385：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。