GMP车间净化工程是指完全消除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气、细菌等污染物,将室内温度、洁净度、压力、气流速度、气流分布、噪声与振动、照明、静电等控制在一定需求范围内的专项工程。根据GMP车间净化中要生产的产品的类别、品种或用途,确定所设计的GMP车间净化的控制对象和技术要求。洁净室,其控制对象是空气中的一些尘粒和微生物。不同产品和用途的洁净室净化对空气洁净度、空气中微生物的种类和浓度、压差等有不同的要求。
净化工程中的环境应保持一定的湿度。比如中国北方,由于冬季天气干燥,静电导致的事故或故障比沿海地区高。因此,在一些净化工程中要考虑湿度要求,如机房、实验室、化工车间、制药车间等。应特别注意封闭的空调房。在这些净化项目中更要注意湿度,一般要增加控制湿度的净化设备。还可以要求技术工人在操作时佩戴防静电手套,也可以有效防止静电的产生。将一些导体或半导体器件放入各种抗静电塑料制成的抗静电器皿中,可以有效防止静电的产生。如果条件允许,也可以将设备放入金属器皿中。
密封条设置在门经常开关的情况下,除了有些外门全部设置在门扇上,以避免重型设备和其他运输的碰撞,或者有些内门由于车间运输不允许在地面设置门槛,只能在靠近地面的门扇底部安装悬挂式清扫密封条。一般为了尽可能避免密封条接触、踩脚或被车撞,少受人和运输的影响,在上面铺设长宽只有几毫米的小截面形状的弹性密封条。密封条应沿着活动缝隙的四周连续铺设,以便在车门关闭后形成一条封闭的环形密封线。门楼和门扇分别设置密封条时,要注意两者之间的良好连接,尽量减少密封条在门缝处的中断缝隙。