2.3 **产品毒理学实验技术规范
2.3.1 急性经口毒性试验
2.3.1.1
目的
（1)检测**剂对实验动物的急性毒性作用和强度。
（2)为亚急（慢）性毒性等试验提供剂量选择的依据。
2.3.1.2
实验动物
小鼠或大鼠任选一种，雌雄各半。小鼠体重 18g～22g，大鼠体重 180g～220g，根据不同
的计算 LD50 方法，选用适当的动物数量。
2.3.1.3
试验分组
如应用概率单位-对数图解法计算 LD50，随机分为 5 个～6 个剂量组。通常.高剂量组的
动物死亡率应≥90%，.低剂量组动物死亡率应≤10%。可先以较大的组距较少量动物进行预
试，找出其粗略致死剂量范围，然后再设计正式试验的剂量分组。
2.3.1.4
操作程序
（1）动物的准备：试验前，一般禁食过夜，不限制饮水。
（2）受试物的配制：常以水或食用植物油为溶剂配制成溶液，或采用 0.5%羧甲基纤维素
配制成混悬液。灌胃给予受试物的.大容量，小鼠不超过 0.2ml/10g 体重，大鼠不超过
1.0ml/100g 体重。
（3）染毒方法：用灌胃方式将受试物一次给予动物。若受试物毒性很低，一次灌胃容量
太大，可在 24h 内分成 2 次～3 次给予，其总剂量作为一日剂量计算。
（4）染毒后观察动物的中毒表现和死亡数及死亡时间，并对死亡动物和观察期满处死动
物进行尸体解剖，肉眼观察，发现有异常的组织或脏器，尚需进一步作组织病理学检查。观
察时间 14d。
2.3.1.5 LD50 的计算方法
根据给受试物后 14d 内的各剂量组动物死亡率计算 LD
50
(半数致死剂量)。
2.3.1.5.1 概率单位-对数图解法：
（1）根据各剂量组动物死亡率，从表 2-9 中查各组的概率单位。因死亡率为 0% 和 ....
的概率单位，与所试动物数有关，故需另在表 2-10 中查找。
