典型质量体系文件的构成分成三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件，质量手册是按组织规定的质量方针和适用ISO9000族标准描述质量体系的文件，质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定，质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何开展各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件，其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。

这三大体系标准适用于各行各业，更有些地方政府会给予通过认证企业财政补助，GB/T5030工程施工质量管理体系，在招标投标活动中，如果您是工程建设施工行业企业，相信您对GB/T5030认证也不陌生，特别是拥有三张证书还能够提高中标分数，提高中标率，ISO20000是一个关于IT服务管理体系的要求的国际标准，它秉承“以客户为导向，以流程为中线”的理念，并强调按照PDCA（戴明质量）的方法论持续改进组织多提供的IT服务。

ISO9001质量管理体系认证的好处是什么？，增强了以顾客为中心的理念，ISO1385中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1385：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。