一、ISO9001简介：

1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会（ISO/TC176），具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，并于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。2015 版 ISO9001《质量管理体系 要求》国际标准计划于 2015年发布 GB/T 19001-2015《质量管理体系 要求》。ISO9001:2015标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2015认证证书。

按照ISO9001:2015新标准的要求，凡是推行ISO9001:2015新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以，凡是推行ISO9001:2015的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任，因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

二、由来发展

19世纪初期开始，随着工业化大生产的发展，如何客观的评价商品，成为人们开始关注的问题。英国是世界上产品质量认证的发源地，1975 年英国标准协会（BSI ）公布BS5750 质量保证国家标准后，第二年BSI 就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织ISO 建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议。

三、质量体系标准介绍

1、质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。

2、管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。

3、资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。

4、产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。

5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

四、八项原则

1.以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2.领导作用

领导者应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3.全员参与

各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

4.过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

5.管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

6.持续改进

持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。

7.基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8.与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

五、如何开展申请

1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

2.要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。

3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。

4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001，9002或9003)以便实施。

5.与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。

6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会，以使在规定时间内的计划程式能全面有效地实行

7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较后的偏差。

9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计划中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。

10.制订工作指南，根据ISO9000标准条款的要求，认可本公司的工作程式的过程。

11.质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南。

12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。

13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。

14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司，新体系应被逐步协调地采用，它可首先作为指导计划在一或二个部门或产品工厂实行，根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。

15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。

16.对审核发现的不合格项采取纠正措施。

17.经过适当的时期之后，再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。

18.安排一个外部的机构进行初步的审核。

19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。

20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。

六、申请资料

1、营业执照

2、许可证（国家规定时）

3、采购合同、销售合同

4、研发资料、验收文件

5、组织架构图

6、生产或服务流程图

7、合作方基本信息、供货商基本信息

8、设施设备、计量器具及校准报告等

9、体系文件

七、认证好处

1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

2、获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

3、节省了第二方审核的精力和费用

4、在产品品质竞争中永远立于不败之地

5、有利于国际间的经济合作和技术交流

6、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

7、提高企业形象。

8、招投标加分